【藥品名稱】

通用名稱：注射用布美他尼

英文名稱：Bumetanide for Injection

漢語拚音：Zhusheyong Bumeitani

【成份】

化學名稱：5-正丁氨基-4-苯氧基-3-氨基磺酰基苯甲酸。

輔料：甘露醇。

【性狀】

本品為白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。

【適應症】

（1）水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎髒疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭)，尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

（2）高血壓。在高血壓的梯度療法中，不作為治療原發性高血壓的首選藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時，本類藥物尤為適用。

（3）預防急性腎功能衰竭：用於各種原因導致腎髒血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會。

（4）高鉀血症及高鈣血症。

（5）稀釋性低鈉血症，尤其是當血鈉濃度低於120mmol/L時。

（6）抗利尿激素分泌過多症（SIADH）。

（7）急性藥物毒物中毒等的治療，如巴比妥類藥物中毒等。

（8）對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。

【規格】

　　（1）0.5mg

（2）1.0mg

【用法用量】

用適量注射用水溶解後靜脈或肌內注射（靜脈注射：布美他尼0.1mg/ml；肌肉注射：布美他尼0.25～0.5mg/ml）

（1）成人。治療水腫性疾病或高血壓，靜脈或肌內注射起始0.5～1mg，必要時每隔2～3小時重複，最大劑量為每日10mg。治療急性肺水腫，靜脈注射起始1～2mg，必要時隔20分鍾重複，也可2～5mg稀釋後緩慢滴注（不短於30～60分鍾）。

（2）小兒。肌內或靜脈注射一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時4～6小時1次。

【不良反應】

常見者與水、電解質紊亂有關，尤其是大劑量或長期使用時，如體位性低血壓、休克、低鉀血症、低氯血症、低氯性堿中毒、低鈉血症、低鈣血症以及與此有關的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。

少見者有過敏反應(包括皮疹、甚至心髒驟停)、視覺模糊、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等,骨髓抑製導致粒細胞減少,血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血，肝功能損害,指趾感覺異常，高糖血症,尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鳴、聽力障礙多見於大劑量靜脈快速注射時（每分鍾劑量大於4～15mg），多為暫時性，少數為不可逆性，尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血症時，可引起腎結石。尚有報道加重特發性水腫。偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量可發生肌肉酸痛、胸痛。對糖代謝的影響可能小於呋塞米。

【禁忌】

1.對本品以及磺胺藥、噻嗪類利尿藥過敏者禁用。

2.妊娠三個月以內的孕婦禁用。

【注意事項】

（1）交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者，對本藥亦可能過敏。

（2）對診斷的幹擾：可致血糖升高、尿糖陽性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na^＋、Cl^－、K⁺、Ca²⁺和Mg²⁺濃度下降。

（3）下列情況慎用：①無尿或嚴重腎功能損害者，後者因需加大劑量，故用藥間隔時間應延長，以免出現耳毒性等副作用；②糖尿病；③高尿酸血症或有痛風病史者；④嚴重肝功能損害者，因水電解質紊亂可誘發肝昏迷；⑤急性心肌梗死，過度利尿可引發休克；⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低鉀血症傾向者，尤其是應用洋地黃類藥物或有室性心律失常者；⑧前列腺肥大。

（4）隨訪檢查：①血電解質，尤其是合用洋地黃類藥物或皮質激素類藥物、肝腎功能損害者；②血壓，尤其是用於降壓，大劑量應用或用於老年人；③腎功能；④肝功能；⑤血糖；⑥血尿酸；⑦酸堿平衡情況；⑧聽力。

（5）動物實驗提示本藥能延緩胎兒生長和骨化。對新生兒和乳母的情況尚不清楚。能增加尿磷的排泄量，可幹擾尿磷的測定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）本藥可通過胎盤屏障，孕婦尤其是妊娠前3個月應盡量避免使用。對妊娠高血壓綜合症無預防作用。動物實驗表明本品可致胎兒腎盂積水，延緩胎兒生長和骨化，流產和胎兒仔死亡率升高。

（2）本藥可經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。

【兒童用藥】

本藥在新生兒的半衰期明顯延長，故新生兒用藥間隔應延長。

【老年用藥】

老年人應用本藥時發生低血壓、電解質紊亂，血栓形成和腎功能損害的機會增多。

【藥物過量】

尚不明確

【貯藏】

　　遮光，密閉保存。

【包裝】

管製抗生素玻璃瓶，10瓶/盒。

【有效期】

暫定24個月

【執行標準】

國家食品藥品監督管理局標準YBH04612007

【批準文號】

（1）0.5mg，國藥準字H20070249

（2）1.0mg，國藥準字H20070250